К медицинским изделиям закон относит любые инструменты, аппараты, оборудование и материалы, применяемые в медицинских целях. Полное определение дано в статье 38 закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Зубные протезы занимают особое место: это медицинские изделия, изготавливаемые по индивидуальным заказам. Серийной государственной регистрации, как у оборудования, для них нет, но требования к материалам и изготовлению остаются: заготовки, керамика и сплавы, из которых лаборатория делает протез, должны иметь регистрационные удостоверения и документы на партию.
Поэтому при жалобе пациента на протез проверяющие спрашивают не только «как лечили», но и «из чего сделано»: какая заготовка, какая керамика, откуда и с какими документами.